合作

嚴選擁有專業認證的合作化驗所

ISO 15189:2012

國際標準組織 | International Organization for Standardization (ISO)

ISO 15189為關於實驗室醫學質量要求的標準，對醫學實驗室（Medical Laboratory）或臨床實驗室（Clinical Laboratory）定義為：以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關的方面提供諮詢服務，包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。歐盟認可合作組織（EA）和國際實驗室認可協會（ILAC）以ISO 15189為標準來認可醫學實驗室，承認了醫學實驗室有別於其它實驗室，有不同的檢驗要求。

HOKLAS認證

香港認可處 | Hong Kong Accreditation Service (HKAS)

HOKLAS是由香港認可處（HKAS）運作的認可計劃。任何香港實驗所、能力驗證提供者和標準物質生產者，凡從事計劃範圍內的客觀測試和校正、提供能力驗證和生產標準物質工作均可參加。實驗所認可計劃的能力準則主要參考 ISO/IEC 17025，ISO 15189:2012和ISO/IEC 17043而制定的。

CAP認證

美國病理家學會 | College of American Pathologists (CAP)

CAP是全球最頂級的醫學實驗室認可組織，涉及檢驗、病理、毒理、遺傳等幾乎所有醫學實驗室診斷領域， CAP認證是世界各國公認最適合醫療檢驗室使用的國際級實驗室標準（金標準），是否通過CAP認可也是美國FDA藥品審評時參考的重要依據。通過CAP認證的檢驗室代表其檢驗室品質達到世界頂尖水準，並獲得國際間各相關機構認同。

CLIA認證

美國臨床實驗室改進法案修正案 | Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)

CLIA實驗室經由美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）審查認證，同時受美國疾病控制和預防中心（CDC）和美國食品和藥物管理局（FDA）的監管。獲得CLIA認證資質，意味着實驗室管理體系和質量水平與美國臨床實驗室達到同等標準，證明實驗室檢測結果的準確性、可靠性和時效性都將得到CLIA國際標準的認可。

EMQN認證

歐洲分子基因診斷品質聯盟 | European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)

EMQN成立於1998年，是一家面向全球分子遺傳學臨床實驗室、專業提供室間品質評價的國際非盈利性機構，其舉辦的外部品質評估（EQA）是全球分子遺傳學臨床實驗室最高水準的認證標準之一。該機構通過“英國皇家認可委員會”（UKAS）和《能力驗證提供者認可準則》（ISO 17043）的認可。

ISO 9001:2015

國際標準組織 | International Organization for Standardization (ISO)

ISO 9001是一套國際通用的品質管理工具，標準由專家群在技術委員會內製訂，用以維持企業提供之產品與服務的品質，確保品質一致性。技術委員會由工業界、非政府組織、政府和其他利益相關者的代表組成，成員由ISO成員提出。獲得ISO 9001認證代表機構或組織通過嚴格的企業體系審核，達到國際認可的標準。

ISO 17025:2017

國際標準組織 | International Organization for Standardization (ISO)

ISO 17025是國際標準組織和國際電氣技術委員會所制定的一致性標準，用來審核校驗與測試實驗室之技術能力的全球標準，它和ISO 9001一樣，為品質管理系統、文件和人員建立標準，只是ISO 17025針對測試實驗室。ISO 17025是最重要的量測設備計量標準，幾乎全球所有的國家標準機構和認證機構，都已經通過這個標準。